科技日报记者 张佳星
最新数据显示，2025年，我国创新药海外授权超过150笔，总金额达到1300亿美元，2024年这一数字为500亿美元。
这是中国药械创新在国际上获得认可的一个缩影。如何让势头强劲的中国药械顺利走进全球市场？如何提高中国企业议价主动权？
“通过开展集采交易与价格平台建设，提高中国药品可及性；同时，通过健全医药价格形成机制，夯实中国药械走出去的‘基本盘’。”在1月17日举办的医保药品器械（集采）交易与价格平台支持中国药械“走出去”座谈交流活动上，国家医保局医药价格和招标采购司司长王小宁表示，中国药械“走出去”不仅是企业的市场行为，也是一项系统工程，需要有关部门、金融机构、服务体系等同向发力。
平台铺路，“走出去”开新局
“我国药械企业出口产品已从早期的原料药、中间药、中间体，转向创新药、高端制剂、高性能医疗器械等领域。”工业和信息化部消费品工业司二级巡视员邓小丁表示，越来越多企业开展国际多中心临床试验、申请欧美认证、在海外设立研发中心与生产基地、积极融入全球创新链与市场网络。
去年前11个月，我国医药出口额1008.95亿美元，规模稳步提升，但企业走出去仍面临诸多风险挑战。“当前单边主义、保护主义抬头，企业开展对外合作面临的不确定因素明显增多。”商务部对外投资和经济合作司二级巡视员杨皓表示，一些国家设置制度性壁垒，对交易进行强制审查。企业自身面临“研发扎堆”“议价能力有限”“全球化商业化运营核心价值环节由海外合作方掌控”等问题。
为护航中国药械“走出去”强劲势头，多部门搭建平台为企业走出去“修桥铺路”。“国家医保局鼓励引导有条件的地区探索面向东南亚、中亚和其他国家搭建交易平台，加强国际推广，让更多国家人民共享中国医药产业发展红利。”王小宁说。
不久前，我国首个面向东盟国家的跨境医药区域集采平台中国—东盟（集采）交易平台助力企业完成多项跨境交易。“我们助力国产‘钬激光治疗机’的越南采购订单顺利完成。”广西壮族自治区医保局副局长赖永东介绍，平台已吸引224家国内医药企业入驻，助力海正药业、齐鲁制药等与东南亚多国完成超1000万元的交易。
面向中亚，中国一中亚“中心药房”在国家医保局的支持下，吸引创新药械企业在线展示超2200种医疗器械，满足中亚国家刚性需求。新疆维吾尔自治区医保局副局长阿不都热西提·吐送介绍，平台推动中药交易超1.25亿元，促成70多家医药器械企业成交2900万元，其中实现对俄交易达300万美元。
提供价格“锚点”，创新“不贱卖”
1月13日，全球首款用于外用治疗婴儿血管瘤的国产原研新药获得首张海外版药品价格登记证明。
在中国药品价格登记系统中，企业可自主申报登记价格，获得国内医保结算之外的市场领域真实合理定价。
“海外版价格证明及公证服务为企业走出去提供重要权威的依据，解决此前价格信息不对称、证明效力不足的出海风险。”中国药品价格登记系统负责人李克斌表示，这一举措有力推动中小微企业原研产品的创新价值快速获得国际认可。
此前，我国创新药械市场价格体系不够完善，以医保支付价格作为定价参考严重影响了企业在国际市场中的议价能力。
针对这一关键痛点，国家医保局着眼于企业全球化发展特点和需求，搭建“医保搭台、企业定价”的国际化医药价格体系，为中国药械走出去提供价格“锚点”。
“国家医保局借鉴国际做法，发起建设药品器械集采交易价格平台，有效构建更加全面的全球化药品价格体系，提升药品价值。”邓小丁说。
推动中国药械“走出去”需要更全面的中国医药国际评价体系。王小宁介绍，为积极支持创新程度高、临床价值大的高水平创新药，国家医保局将于今年推进新上市药品“首发价格”形成机制，在上市初期制定与高投入高风险相符的价格，一定时期内保持价格稳定，同时优化新药挂网服务，助力质优价好的新药快速提升可及性。
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